外科领域对肿瘤的处理策略正悄然发生变化。医生们关注的焦点不再仅仅是切除的彻底性,而是如何在确保高切除率的基础上,尽可能地延长患者生命。

沈琳教授,这位胃癌领域的权威专家,在2026年7月11日于“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”上提出,到2030年,中国胃癌患者的五年生存率将有望达到46.6%,那时胃癌将不再是影响整体生存率的短板。

胃癌患者的五年生存率往往不尽人意,远低于90%的乳腺癌和50%以上的血液肿瘤。根据《胃癌诊疗指南》,中国的胃癌整体五年生存率大约在35%左右。这一数据与中国胃癌的高发率相互印证,多数患者在确诊时已进入中晚期。2024年6月,国家癌症中心公布的最新统计显示,中国胃癌的年发病人数超过34.2万例,位列恶性肿瘤第六,而死亡人数超过24.9万例,占恶性肿瘤死亡的第四位。

胃癌的治疗手段主要包括手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗以及放疗。近年来,随着一系列创新药物和创新疗法的获批,为胃癌治疗提供了更多选择。

2026年6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,沈琳教授公布了一项名为ASTRUM-006的研究成果。这项全球首个以中国人群为主要研究对象并获得阳性结果的胃癌围术期PD-1单抗Ⅲ期多中心研究,其成果已经发表在国际医学期刊《柳叶刀》上。这项历时七年的临床研究探索了一种化疗传统手段的替代方案,即“斯鲁利单抗联合化疗新辅助、序贯单药辅助”。

胃癌的治疗手段从最初的单一手术化疗,逐步扩展至包含靶向治疗、免疫治疗和放疗的多元化治疗。手术作为可能实现根治的手段,其后的治疗方案长期以来以化疗为主。然而,化疗药物在杀灭癌细胞的同时,也给患者带来了诸多副作用,如骨髓抑制、消化道反应、脱发、肝肾功能损伤以及神经毒性等。

张小田教授,北京大学肿瘤医院副院长,在上述会议报告中指出,以化疗为主的围术期方案已接近收益的极限,患者的获益有限而毒性负担显著。

这一变化意味着,胃癌手术前后的传统化疗治疗方案在疗效上已经难以取得突破,治疗进程陷入了瓶颈。患者不仅难以获得理想的治疗效果,还需承受化疗带来的身体损耗,整体的治疗体验并不理想。

由季加孚和沈琳教授牵头开展的ASTRUM-006临床研究,正是为了验证这个观点。这项研究联合了全国57家医院,招募了588名患者进行比较,一组采用PD-1免疫药(斯鲁利单抗)联合化疗方案,另一组则仅使用传统化疗方案。研究结果对比显示,传统单纯化疗存在较大的副作用,而搭配PD-1免疫药能够降低化疗药物的用量,从而减轻化疗的毒副作用。

斯鲁利单抗与化疗的联合方案在治疗效果上表现卓越。该方案能够将患者肿瘤复发、病情恶化、新发其他恶性肿瘤或死亡的风险整体降低33%。术前治疗后,21.6%的患者体内癌细胞得以完全清除,这一比例是单纯化疗组的近三倍。同时,96.7%的患者都能完整切除肿瘤,显示出极高的手术根治质量。

在副作用方面,免疫联合方案的安全性也更为优越。仅出现重度严重不良反应的患者占比为46.6%,而对照组这一比例高达58.5%。因副作用而不得不永久中止治疗的患者,免疫联合组仅有6.5%,远低于对照组的10.5%。

总的来说,斯鲁利单抗联合化疗不仅增强了抗癌效果,降低了复发风险,还减少了严重副作用的发生,使患者能够更持久地经历完整治疗,相比传统的单纯化疗方案,治疗过程已有了显著的改善。

基于这一研究成果,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗)在2026年6月获得了国家药品监督管理局的新适应症批准,作为可手术切除胃癌的新辅助及术后单药辅助治疗手段。此前两个月,在4月发布的《CSCO胃癌诊疗指南2026版》中